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云南省食品药品监督管理局赴昭通市考察生物医药产业调研报告
更新时间:2018-05-09 09:42:11来源:云南老干部网阅读:
  为促进我省中药材产业的健康发展,了解昭通地区产业发展情况,云南省食品药品监督管理局组织省局老干部和相关处室人员一行29人,于2018年4月22日至27日,赴昭通市、威信县、水富县、绥江县、永善县等地调研中药材产业发展情况。现将调研考察情况报告如下:
 
  一、昭通市中药产业发展情况
 
  中药材是中医治病用药的基础,是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。中药材产业是我国国民经济发展中增长最快的产业之一,也是我国在自然科学领域最具发展潜力和后劲的产业。依据《药品管理法》,昭通市遵循中药材种植、研制、生产及经营质量管理规范,中药饮片炮制规范及中药品种保护制度,严格执行《中国药典》及药品国家标准,全面提升产业化水平,确保中药材质量可控,中成药安全有效,实现了中药材产业健康持续发展。
 
  (一)产业现状和地位
 
  经过多年发展,昭通市中药材产业已初步具备产业化发展的基础。
 
  1.地理位置特殊,药物资源丰富。昭通市是一个传统的农业地区,位于云、贵、川三省结合部,是乌蒙山脉与五莲峰山脉的交汇地带。全市总面积2.3万平方公里,总人口620万人。境内高山林立,沟壑纵横,海拔高差大,气候类型复杂,生物植被多样,蕴藏丰富的药用植物资源。昭通市药用植物198科、2023种(正品中药材93科、291种,珍稀药材19种)中,天麻、半夏、白芨、云木香、黄精、五倍子、重楼、杜仲、黄柏等天然药材品质优良、药效较好,有很高的知名度。中药材资源的种类、分布及种植特点为川药、云药、贵药荟萃;根及根茎类药材资源丰富,其中补益药材种类繁多,具有明显的开发潜力;茎皮类大宗药材是本地区的传统道地药材。
 
  2.中药材种植区域呈现多样化发展趋势。昭通市中药材种植面积可达250多万亩,从北部湿热江边连翘、黄柏药材区到南部湿润高寒重楼、白芨药材区,全市分为十一个药材种植区。目前,中药材种植面积达50万亩,产值约43亿元,其中天麻的产值占65%。常用道地药材约300余种,昭通天麻、昭通半夏、昭通白芨等道地药材闻名全国。“昭通天麻”获得国家地理标志产品证书,《昭通天麻国家标准》已经颁布实施。彝良县、盐津县、大关县获“云药之乡”称号。
 
  3.中药材加工初具规模。昭通市有较大规模的中药材种植企业10余家,通过GMP认证的制药企业5家,18条生产线,国家注册药品72个,75%为中成药制剂。天麻丸、天麻片、复方天麻颗粒为传统优质产品,天麻醒脑胶囊、八味肉桂胶囊、利胆止痛胶囊、白蒌咳痰喘胶囊为国家发明专利产品,具有自主知识产权,其中,天麻醒脑胶囊获得云南省名牌产品的称号,单品种产值过亿元。新型天麻冻干饮片、天麻破壁粉饮片及毒性饮片生产线省内领先。
 
  4.药品物流配送体系发展较快。全市经营使用中药材的企业、医院和诊所共473种、2000余家,药材年销售额在7020万余元。沿金沙江边的绥江、水富、永善、巧家及与贵州接壤的镇雄,与四川接壤的威信等县使用的部份中药材及中药饮片来源于四川、贵州,这部份中药材的价值总额估计在1500万元左右。经过10年的发展,20家药品批发企业约3万平方米的GSP仓储及药品连锁经营、物流配送、电子商务实现了医药流通领域结构调整和经营方式现代化。随着好医生集团小草坝天麻交易中心建设前期工作积极推进,天麻工业园区中药材交易市场将建设成中国西部最大的中药材集散地。
 
  5.研发能力不断增强。发挥药品生产企业特别是龙头企业在研发中的作用,依托省内外科研院所形成中药材现代化基础研究、应用开发及技术支撑平台,实现了科技项目推广和科技成果转化。一是天麻“两菌”技术研发取得了突破,人工仿野生天麻规模化种植技术渐趋成熟;二是天麻、半夏、白芨等中药材研发申报了健脑、止咳痰喘等6类新药和保健品;三是开展了天麻冻干饮片、密制天麻冻干饮片及天麻破壁粉饮片标准化研究和药材资源调查、保护,提出了中药资源濒危和保护等级评价标准;四是加强产学研结合,着力推进了以昭通道地药材为主的系列大健康产品研发,开展了天麻醒脑胶囊中药品种保护。
 
  (二)制约昭通生物医药产业化发展的主要因素
 
  1.统筹规划滞后,产业发展不协调。昭通市中药材产业发展缺乏全面的统筹规划和科学布局,生产上存在种植分散、品种过多、布局不合理、部分区域和品种无序开发和恶性竞争等问题。
 
  2.种植技术薄弱,缺乏优良种源。目前昭通药材种植户都还处于小而散、粗放经营模式,种植水平参差不齐,种植品种混杂,种植技术推广力度不够,中药材规范化种植程度不高。
 
  3.产品加工程度低,产业链有待延伸。昭通市中药材产业发展水平总体比较低,许多中药材局限于生产初级原料的层次,加工环节大多还是停留在简单的打粉、晒干,并且药材加工技术落后,精深加工程度较低,产品附加值不高,企业创新能力不足,存在同质化竞争;现有的加工企业规模普遍较小,市场竞争力不强。
 
  4.研发能力不足,产学研结合不紧密。昭通市中药材产业基础研究滞后,人才缺乏,技术创新驱动力不够;科技成果转化和技术推广服务体系不健全,成果转化效率不高,药农技术需求难以得到满足。
 
  5.打造品牌能力有待加强,产业组织化程度低。近年来,昭通以天麻为主的中药材产业发展迈出了可喜步伐,但品牌意识不强,资金投入严重不足,开拓市场乏力,名牌优势没有形成。例如“珍珠半夏”等许多知名品牌的品牌效应没有充分显现,品牌保护还不够。
 
  6.中药材流通不畅,供需信息闭塞。目前,昭通市的药材流通主要靠零散的摊位及药材交易商交易,产供销信息不畅,市场上的信息不能及时反馈到生产,存在很大的盲目性,产量或供不应求、或供大于求,产品供求关系失衡,导致市场价格波动较大,药农易遭受经济损失。
 
  (三)昭通生物医药产业发展的展望
 
  昭通中药材产业要建立产业投入机制,培育稳定的中药材种植科技队伍,立足道地及优势中药材资源,推行中药材GAP种植,重点种植天麻、半夏、白芨、黄精、当归、牡丹、重楼等品种,建议引进或培育产业化龙头企业,扶持休眠药品,开发大健康系列产品,才能打造产值超百亿元的现代中药产业。
 
  1.编制《昭通市中药材产业发展规划》,制定产业政策。按照“绿色、开发、创新、增效”要求,编制好五年发展规划。围绕《规划》构建中药材种植体系、中药工业体系、中药商贸流通体系、中药科技创新体系和中医药大健康养生体系,推动中药材产业发展方式和产品结构的转变。
 
  2.做大现代中药材种植业。一是以打造“昭通天麻”、“珍珠半夏”为“地理标志”代表的全国中药材产业“名片”,重点发展白及、黄精、重楼等道地药材,兼顾附子、草乌、云木香等高山药材和苦参、黄柏、杜仲等退耕还林药材。二是合理布局,力争中药材种植面积达到100万亩。在昭通市中部,高海拔地区建成天麻有机种植基地,在中低海拔地区建成半夏间、套作种植示范基地;在东部地区,建成以白及、黄精、重楼及林药生态复合种植基地;在东北部中低海拔地区,建成以天麻菌材林及退耕还林药材基地;在南部地区建成高山药材种植基地和道地野生中药材资源圃,开展GAP种植技术研究示范及规范化种植,全面提升昭通中药材种植业水平。
 
  3.做强现代中药材工业。加快推进产业结构调整,延伸中药材产业链。积极鼓励现有企业组建集团,引导中药饮片企业走精细化、差异化、品牌化发展道路;完善落实扶持政策,唤醒休眠药品,培育壮大中成药制造和中药食品及保健品生产企业。
 
  4.做优现代中药流通业。充分利用昭通交通区位优势,整合现有药品物流资源,发挥现代GSP仓储功能,发展药品流通产业基地和园区。加强天麻工业园区中药材交易市场建设,大力发展电子商务,积极探索大宗交易、期货交易等模式,促进传统交易方式向现代化交易方式的转变。
 
  5.做实中医药养生文化旅游业。传承和弘扬优秀中医药文化,深入发掘昭通市中医药文化旅游资源,以彝良小草坝、大关黄连河、水富西部大峡谷、巧家大药山为主线,把传统中医药优势与健康养生相结合,利用中医医疗机构、中药企业以及中药材种植基地等资源,开设药膳食疗馆,建立以中医药保健和健康养生为主的健康服务机构,做大做强文化旅游景区的中医药健康养生服务业,并将其打造成新型产业。
 
  6.精准招商引资。首先立足本市,不断挖掘潜力,整合资源,政策上予以扶持,进一步完善投资环境,加大招商引资力度;项目上紧紧围绕产业强市、产业兴市、产业富民的战略,以中药材深加工、中成药制造、生物制药、医疗器械生产和健康休闲养生等项目为重点,开展多种形式招商。
 
  二、我省生物医药产业发展存在的问题
 
  (一)行业法规意识不够,GMP管理不规范,产品质量有待提高
 
  生物医药产业面临飞速发展的机遇与挑战,需要我省各部门的协调推进,全面提升质量管理能力。特别是我们的质量负责人、生产管理人员,工作在执行药品GMP的第一线,与产品质量有最直接的关系。这些年来我国医药产业有了长足的发展,但是还存在着企业管理水平低、技术创新能力弱、产业结构不合理、同质化竞争激烈等问题,一些企业面对成本上升和价格下降的困境,缺乏诚信守法意识,不惜铤而走险追逐利润,频频挑战药品安全底线;一些企业只注重经济效益,放松安全意识,屡屡发生质量问题。为保障中药材、中药饮片质量,一方面,企业应加强日常管理;另一方面,云南生物医药行业需要树立持续学习的理念,加强中药材、中药饮片专业知识的学习,以高度负责的态度,严厉杜绝制假销假等各种违法行为,严格按GMP规范、标准生产,切实提高遵纪守法的意识,确保药品质量安全。
 
  (二)企业需要加大对专业技术人员的培养,不断提升产品质量管理能力水平
 
  首先要把好药材原料关,有条件的要自己建设中药材基地,尽量用规范化种植的药材投料;二是加强专业技术人才引进和培养,加强专业技术人员和关键岗位人员培训和继续教育,提高质量管理能力,严格按照GAP、GMP规范要求生产管理和质量控制,严格执行中药材、中药饮片质量标准或炮制规范;要建立药品质量分析制度及药品上市后风险分析防控制度,包括有效性、安全性跟踪及产品召回制度。不断完善质量管理制度,提高质量管理水平及风险化解能力。
 
  三、我省生物医药产业发展的建议
 
  (一)大力发展中药材种植业,为生物医药产业提供优质原料保障。中药材的质量决定着中药饮片和药物制剂质量的均一稳定。在中药材种植中要着力解决好药材品质和“道地”性问题;引导中药材种植由分散种植向规模化、规范化方向发展;继续开展“云药之乡”认定工作,工作重心由认定数量向提升质量转变,以政策扶持、科技支撑、市场需求为导向,逐步把“云药之乡”建设成云南药材的大品牌,不断扩大品牌影响力和市场占有率。要加强药用植物栽培技术研究和中药材种植质量控制标准研究,严格化肥、农药、激素的使用,建立中药材评价机制,开展标准化种植、生产。鼓励仿野生种植和立体栽培,努力实现中药材种植与现代农业、生态保护相结合的可持续发展。
 
  (二)大力发展新型中药饮片。中药饮片在医药生物产业链中具有承上启下的作用。上可带动中药材种植的发展,为广大农民增收致富;下可作为中成药、天然药、保健食品、功能性食品加工的原料,其本身又可直接作为中医临床处方用药原料。近年来,随着人们自我保健、药疗、食疗意识和能力的提高,直接购买单方中药饮片的趋势明显,小包装饮片、粉末饮片应运而生。因新型饮片具有服用方便、干净卫生等特点,成为中药饮片生产企业关注的热点。为适应新形势,在遵循市场规律、安全有效和方便用药的原则下,我省在粉末饮片、冻干饮片标准研究方面加大了力度。目前,已有三七系列、石斛系列等30多个中药粉末饮片标准颁布实施。其中,铁皮石斛粉、铁皮石斛寸金条、冻干三七、冻干三七粉、三七粉、水蛭(菲牛蛭)冻干粉等产品具有广阔的市场前景,中药饮片占全省医药工业产值的比重逐年提高,对带动中药材种植、优化产业结构、增加农民收入,对助推云南生物医药跨越发展将发挥重要作用。
 
  (三)大力发展生物类健康产品。近年来,国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》,省委省政府也出台了系列促进生物医药产业发展的相关政策,健康产品是健康服务业发展的重要物质基础,健康服务业的发展为健康产品的发展提供了广阔的市场空间。要充分认识健康产品具有“研发周期短,法规约束少,市场空间大,经济效益好”的规律特点,依托药物资源优势和中医中药治未病优势,大力开发生物类健康食品和保健品。要认真总结省内“云南白药牙膏”、“摩尔农庄核桃乳”,省外“王老吉”、江中食疗的“猴头菇饼干”、“蓝枸”饮料的成功经验,加大“药食同源目录”和“保健物品目录”中药材品种的组方研究,开发资源有优势、市场有需求的健康产品和保健食品,形成具有云南特色的系列保健产品,打好有机牌、绿色牌,使生物健康产品成为我省生物医药产业新亮点和新的经济增长点。
 
  (四)加强中药的二次开发。我省已上市中药产品中,具有二次开发潜力的品种较多,目前已筛选了重点品种及开发方向。要着力新的临床适应症研究和剂型改造优化研究,努力使二次开发中药新产品成为我省医药产业可持续发展的新动力。

编辑:陈亮

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